A Samsung anunciou que recebeu autorização da FDA, agência regulatória de medicamentos e produtos de saúde dos Estados Unidos, para transformar fones de ouvido da linha Galaxy Buds em aparelhos auditivos vendidos livremente, sem necessidade de receita médica ou visita a um especialista.
Como funciona o novo recurso
O pacote de novidades reúne dois recursos: um teste de audição embutido nas próprias configurações do fone, que leva cerca de cinco minutos para gerar um resultado de qualidade clínica, e a função de aparelho auditivo em si, que amplifica sons específicos com base no perfil auditivo identificado no teste — como vozes distantes, sussurros ao redor ou frequências mais agudas. O sistema também conta com recursos normalmente encontrados em aparelhos auditivos premium, como cancelamento de ruído e captação direcional de som, que ajuda a focar em vozes à frente do usuário enquanto suprime ruído de fundo. Tudo funciona integrado diretamente ao menu de configurações dos fones, sem necessidade de aplicativo separado.
Para quem o recurso é indicado
Segundo a Samsung, a função é voltada a adultos a partir de 18 anos com perda auditiva percebida como leve a moderada — geralmente identificada pela dificuldade de acompanhar conversas em ambientes barulhentos. O teste de audição classifica o resultado do usuário em uma de quatro categorias: audição normal, perda leve, moderada, severa ou profunda. A empresa reforça que o recurso não substitui o acompanhamento de um audiologista em casos de perda auditiva mais severa.
Validação clínica por trás do produto
A Samsung desenvolveu a tecnologia em parceria com o National Acoustic Laboratories e o Samsung Medical Center, com estudos de validação clínica conduzidos em instituições como a Universidade Vanderbilt, a San Jose State University e a Universidade de Memphis. O teste de audição foi registrado como Software como Dispositivo Médico (SaMD) junto à FDA, categoria que exige comprovação de resultados equivalentes aos de exames clínicos tradicionais.
Um mercado gigantesco e pouco atendido
Segundo dados da Organização Mundial da Saúde citados pela própria Samsung, mais de 1,5 bilhão de pessoas no mundo têm algum grau de perda auditiva atualmente, número que deve chegar a 2,5 bilhões até 2050. Apesar disso, boa parte dessas pessoas nunca chega a usar um aparelho auditivo, seja pelo custo elevado, pelo estigma social associado ao uso, ou pela dificuldade de acesso a atendimento especializado — exatamente a barreira que a Samsung diz querer reduzir com essa nova função integrada a um produto que muita gente já usa no dia a dia.
Disponibilidade
Os recursos de teste e aparelho auditivo chegam aos modelos Galaxy Buds3 Pro e Galaxy Buds4 Pro nos Estados Unidos e em mercados selecionados a partir do quarto trimestre de 2026, sendo necessário rodar a versão One UI 8 ou mais recente no smartphone Samsung pareado.
Por que isso importa
O movimento da Samsung segue de perto um recurso semelhante já disponível nos AirPods Pro 2, da Apple, reforçando uma tendência de transformar fones de ouvido de consumo comuns em ferramentas de saúde auditiva acessíveis. Para o consumidor final, a expectativa é reduzir tanto o custo quanto a burocracia normalmente associados à obtenção de um aparelho auditivo tradicional — hoje, um dos produtos de saúde mais caros e menos acessíveis do mercado.
Fonte: Samsung Global Newsroom - "Samsung's Hearing Aid Feature on Galaxy Buds Cleared by FDA", publicado em 11 de agosto de 2026, com informações adicionais do Engadget e 9to5Google.